Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04440
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914203
- Первичная регистрация
- 04.06.2026
- Дата записи РЗН
- 04.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Coloplast A/S (Колопласт А/С)
- Адрес производителя
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Дания
- ОКПД2
- 32.50.50.141
- Код вида медицинского изделия
- 126660, 152450, 152460, 156390, 156410, 156420, 200440, 221800, 278430, 323430, 137730
Назначение из записи РЗН
Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой - это кало- и уроприемники, являющиеся техническими средствами реабилитации и предназначены для сбора отделяемого у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости с наложением на переднюю брюшную стенку колостомы, илеостомы и уростомы. Вспомогательные средства служат для улучшения технических характеристик кало- и уроприемников и повышения потребительских качеств данной продукции.
Производственные площадки (1)
Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary; Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary; No. 202 Baocheng Rd.,Xiangzhou District, Zhuhai 519030, China; Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10265
Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные
Производитель: Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Регистрация: 04.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/766
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex® для взрослых и детей
Производитель: Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Регистрация: 02.07.2013. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09525
Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями
Производитель: Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Регистрация: 15.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04470
Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
Производитель: Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Регистрация: 13.06.2006. Статус на дату копии: Действует.