Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18748

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931410

Первичная регистрация

09.11.2022

Дата записи РЗН

23.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего тестостерона (связанного и несвязанного) в сыворотке крови человека и плазме с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение тестостерона применяется при диагностике и лечении нарушений, связанных с мужскими половыми гормонами (андрогенами), включая первичный и вторичный гипогонадизм, Atellica IM TSTII Анализатор Atellica IM замедленное или преждевременное половое созревание и импотенцию у мужчин, гирсутизм (избыточное оволосение) и вирилизацию (маскулинизацию) у женщин вследствие опухолей, поликистоза яичников и адреногенитального синдрома.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.