РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9613

Калибратор щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase Calibrator (ALPI CAL)), для биохимических анализаторов серии "Dimension" ("Дименшн")

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924048
Первичная регистрация
11.02.2020
Дата записи РЗН
23.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204410

Назначение из записи РЗН

"Для IN VITRO диагностики, предназначен для калибровки метода определения щелочной фосфатазы на биохимических анализаторах серии «Dimension»"

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя