РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12054

Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924168
Первичная регистрация
17.11.2005
Дата записи РЗН
23.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. ("Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.")
Адрес производителя
Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135130

Назначение из записи РЗН

МР-система MAGNETOM C! - это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD), который позволяет получать сагиттальные, корональные и наклонные поперечные изображения, спектроскопические изображения и/или спектральные характеристики, и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/ или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектров также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также и физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить, таким образом, информацию для постановки диагноза. МР-система MAGNETOM C! также может использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Производственные площадки (1)
  • Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя