Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/6850

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943264

Первичная регистрация

19.02.2018

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»)

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd. Hoffman Estates, IL 60192

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

142570

Назначение из записи РЗН

Система радионуклидной визуализации представляет собой сочетание модуля камеры для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), обеспечивающего получение сцинтиграфических медицинских изображений, и модуля камеры для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающего получение рентгенографических изображений. Получение и отображение сцинтиграфических и рентгенографических изображений возможно в совмещенном формате (наложение с одинаковой ориентацией) для анатомической локализации сцинтиграфических данных (например, для оценки распределения радиофармпрепарата). Подсистемы ПЭТ и КТ можно использовать независимо друг от друга или совместно. ПЭТ- и КТ-изображения можно передавать на другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительной обработки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.