РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19635

Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933452
Первичная регистрация
20.02.2023
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BÜHLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ)
Адрес производителя
Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND
Уполномоченный представитель
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
319640

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом латеральной иммунохроматографии и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Производственные площадки (1)

  • Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя