РеестрМИЭндопротез для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09139
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933046
- Первичная регистрация
- 26.11.2025
- Дата записи РЗН
- 26.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Zimmer Inc.(Зиммер Инк.)
- Адрес производителя
- 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЗИММЕР СНГ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.110
- Код вида медицинского изделия
- 107830, 120470, 128880, 128910, 128960, 152110, 152120, 165440, 109390
Назначение из записи РЗН
Эндопротезирование и реэндо-протезирование коленных суставов путем замещения пораженных суставных поверхностей на искусственные.
Производственные площадки (1)
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland; Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico; Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA; No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам