Эндопротезы коленного сустава

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2008/03211

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921003

Первичная регистрация

13.09.2006

Дата записи РЗН

03.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани")

Адрес производителя

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Класс риска

3

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

32.50.22.110

Код вида медицинского изделия

107830, 111880, 120470, 128880, 128910, 128960, 129150, 129160, 152110, 152120, 161180, 165440, 178800, 210090, 221510, 241970, 246050, 284590, 109390, 335520

Назначение из записи РЗН

Эндопротезы коленного сустава предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в коленном суставе и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза. Эндопротезирование коленного сустава можно рекомендовать молодым пациентам, если, по мнению хирурга, имеются четкие показания для эндопротезирования сустава, которые перевешивают риски, связанные с возрастом пациента, а также в случае, если допускаются ограниченные требования к активности и нагрузке на коленный сустав. В эту группу включают пациентов с выраженной инвалидностью вследствие множественного поражения суставов, и для которых появление подвижности в коленном суставе предполагает значительное улучшение качества их жизни.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.