РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04387051

Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04387051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04387051
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Co., Ltd.)
Адрес производителя
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP предназначен для лизиса эритроцитов с последующим определением концентрации гемоглобина методом бесцианидной колориметрии, а также для подсчета общего количества лейкоцитов и базофилов оптическим методом в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови на гематологическом анализаторе Dirui модели BF-6960CRP. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя