РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05222743

Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05222743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05222743
Первичная регистрация
05.06.2026
Дата записи РЗН
05.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
ИНН производителя
7704084560
Адрес производителя
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
132150

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для качественного определения и идентификации РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, в биологическом материале человека (лейкоцитарная фракция крови, сыворотка крови, моча) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение - для диагностики in vitro геморрагической лихорадки с почечным синдромом, вызванной хантавирусами Добрава, Пуумала, Хантаан, Сеул. Популяционные, демографические аспекты применения Выявление и идентификация РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом ПЦР проводится пациентам всех возрастных групп с клинической симптоматикой и при подозрении на инфекции, вызванные данными возбудителями, в особенности проживающим в сельской местности, контактирующим с грызунами и продуктами их жизнедеятельности, работникам сельского и лесного хозяйства в эпидемиологически неблагополучных регионах, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой категории, расовой принадлежности.

Производственные площадки (1)

  • 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя