Набор реагентов для выявления РНК вирусов Западного Нила и Усуту методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® ЛЗН / Усуту»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05095453

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05095453

Первичная регистрация

22.05.2026

Дата записи РЗН

22.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ

ИНН производителя

7704084560

Адрес производителя

119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

325720

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для качественного определения РНК вируса Западного Нила и вируса Усуту в биологическом материале человека (цельная венозная кровь с К2ЭДТА или К3ЭДТА в качестве антикоагулянта, сыворотка крови, спинномозговая жидкость, моча) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение – для диагностики in vitro, а именно для выявления лихорадок Западного Нила и Усуту. Популяционные, демографические аспекты применения Выявление РНК вируса Западного Нила и вируса Усуту методом ПЦР проводится пациентам с клинической симптоматикой Лихорадки Западного Нила, Лихорадки Усуту, при лихорадках, головной и мышечной боли, сыпях, неврологических симптомах разной степени тяжести с подозрением на инфекции, вызванные укусами кровососущих членистоногих, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой и возрастной категории, расовой принадлежности.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.