РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9836

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936139
Первичная регистрация
27.03.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334640

Назначение из записи РЗН

Является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии.

Производственные площадки (1)

  • 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя