РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/06685

Набор реагентов для определения активности панкреатической фракции α-амилазы в сыворотке крови энзиматическим кинетическим иммунологическим методом (ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-003-94568735-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/06685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917631
Первичная регистрация
05.02.2010
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
ИНН производителя
7802730188
Адрес производителя
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
126840

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ предназначен для количественного определения активности панкреатического изофермента α-амилазы в сыворотке крови человека энзиматическим кинетическим иммунологическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор выпускается в двух видах фасовки и рассчитан, соответственно, на проведение 80 или 160 определений при расходе 0,6 мл рабочего реагента на один анализ.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 197350, Санкт-Петербург, Дор. в Каменку, Д. 56, Литера А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя