Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro, модели: i500, i5009

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04411303

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04411303

Первичная регистрация

24.02.2026

Дата записи РЗН

03.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

144610

Назначение из записи РЗН

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови предназначен для количественного определения параметров уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac) и гематокрита (Hct) в пробах артериальной и венозной крови человека с антикоагулянтами (Литий-гепарин и кальций стабилизированный литий гепарин), в условиях применения вблизи пациента в медицинских организациях. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.