Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения скрытой крови в кале (FOB) иммунофлуоресцентным методом с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (FOB FIA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21616

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933652

Первичная регистрация

28.11.2023

Дата записи РЗН

01.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

120970

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения скрытой крови в кале предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации гемоглобина в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике патологий нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.