Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего тироксина (ТТ4) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Total T4 FIA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21614

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933638

Первичная регистрация

29.11.2023

Дата записи РЗН

01.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

350070

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения общего тироксина предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации ТТ4 в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике функции щитовидной железы. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.