РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04278896

Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04278896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04278896
Первичная регистрация
03.02.2026
Дата записи РЗН
03.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.)
Адрес производителя
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China
Уполномоченный представитель
ООО "РОТАНА"
Заявитель
ООО "РОТАНА"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) предназначен для быстрого количественного определения in vitro гемоглобина (FOB) в образцах фекалий человека с целью оценки наличия скрытых кровотечений в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике патологии желудочно-кишечного тракта.

Производственные площадки (1)
  • Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.)

    Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.), No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя