Регистрационная запись · РЗН 2020/11312

Установка ангиографическая Innova IGS 5, Innova IGS 6 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/11312
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939506
Первичная регистрация: 16.07.2020
Дата записи РЗН: 08.04.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: GE Medical Systems SCS (ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс)
Адрес производителя: 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Уполномоченный представитель: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Франция
ОКПД2: 26.60.11.113
Код вида медицинского изделия: 191140

Назначение из записи РЗН

Предназначена для обследования пациентов (от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных процедурах.

Производственные площадки (1)

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2017/6606
Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems SCS (ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс)
Регистрация: 21.12.2017. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/21656
Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями, варианты исполнения с биполярной или монополярной рентгеновской трубкой
Производитель: GE Medical Systems SCS (ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс)
Регистрация: 06.12.2023. Статус на дату копии: Действует.