РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05630

Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935124
Первичная регистрация
24.11.2009
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КС-ПРОФ"
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для нехирургического закрытия дефектов сердца, к которым относятся: дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытый артериальный проток.

Производственные площадки (1)
  • Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)

    Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя