РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови, или амниотической жидкости человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "АФП Калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05108999
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05108999
- Первичная регистрация
- 22.05.2026
- Дата записи РЗН
- 22.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
- Адрес производителя
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
АФП Калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке и плазме крови человека, а также в амниотической жидкости.
Производственные площадки (1)
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland
Diagnostics Division)
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07288229
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.10.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05649087
Дилюент лизирующий для приготовления гемолизата эритроцитов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 22.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05476867
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05472775
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.