РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05087844

Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS (АнеуНИПС)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05087844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05087844
Первичная регистрация
21.05.2026
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
310670

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода – анеуплоидий по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом парноконцевого полногеномного высокопроизводительного секвенирования (NGS) с использованием программного обеспечения «СекВарио АнеуНИПС». В качестве биологического материала используют периферическую кровь беременной женщины. Функциональное назначение: скрининг беременных женщин.

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя