Система сшивающая эндоскопическая Apollo

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21040

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940785

Первичная регистрация

12.10.2023

Дата записи РЗН

19.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

282710

Назначение из записи РЗН

«Шовная нить OverStitch 2-0 Suture с анкером, стерильная, одноразовая» Шовная нить OverStitch 2-0 Suture с анкером предназначена для работы в составе Системы сшивающей эндоскопической Apollo, в вариантах исполнения: OverStitch, OverStitch Sx при выполнении операций сшивания: шовная нить поддерживает соединение тканей, а анкер служит якорем для фиксации нити на ткани. «Система сшивающая эндоскопическая OverStitch Sx» Изделие предназначено для эндоскопического наложения шва (-ов) и аппроксимации мягких тканей. «Эндоскопическая система доставки OverTube, нестерильная, одноразовая» Эндоскопическая система доставки OverTube предназначена для использования при эндоскопических процедурах в составе Системы сшивающей эндоскопической АроПо, в вариантах исполнения: OverStitch, OverStitch Sx для облегчения процедур интубации и экстубации эндоскопа с установленной Эндоскопической сшивающей системой OverStitch и OverStitch Sx, извлечения инородного тела или биоптата, в том числе при необходимости многократного введения эндоскопа в нижний или верхний отдел желудочно-кишечного тракта. «Система сшивающая эндоскопическая OverStitch» Изделие предназначено для эндоскопического наложения шва (-ов) и аппроксимации мягких тканей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.