Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03758307

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03758307

Первичная регистрация

18.11.2025

Дата записи РЗН

18.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

280730

Назначение из записи РЗН

Symbia Pro.specta представляет собой систему лучевой визуализации, которая комбинирует однофотонную эмиссионную компьютерную томографическую (ОФЭКТ) камеру для получения изображений ядерной медицины и систему компьютерной томографии (КТ) для рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать оборудование для анализа сигнала и отображения, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.