РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23176

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934886
Первичная регистрация
24.07.2024
Дата записи РЗН
16.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")
Адрес производителя
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Израиль
ОКПД2
26.60.11.111
Код вида медицинского изделия
280730

Назначение из записи РЗН

Система GE StarGuide предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики с томографическим режимом, который можно использовать с различными технологиями получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции SPECT-изображений и локализации анатомических структур на основании данных КТ, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов.

Производственные площадки (1)
  • 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя