Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9448
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932878
- Первичная регистрация
- 24.12.2019
- Дата записи РЗН
- 14.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТРИОПРОМТРЕЙД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.150
- Код вида медицинского изделия
- 152140, 284110
Назначение из записи РЗН
Среды питательные предназначены для культивирования и выявления патогенных микроорганизмов в образцах крови и других стерильных биологических жидкостях организма человека. Среды во флаконах используются совместно с анализатором бактериологическим автоматическим серии юнона® LABSTAR
Производственные площадки (1)
East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9250
Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями
Производитель: SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 19.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25714
Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам юнона® XK-II, полуавтоматический, ИВД
Производитель: SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 25.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25911
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД
Производитель: SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 25.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25913
Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® XK-II, ИВД
Производитель: SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 24.07.2025. Статус на дату копии: Действует.