РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06987

Катетер ультразвуковой ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926478
Первичная регистрация
21.05.2010
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.» (Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Адрес производителя
22010 SE 51ST ST Issaquah WA 98029-7298, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
232580

Назначение из записи РЗН

Ультразвуковой катетер — это стерильное одноразовое устройство, рассчитанное на однократное применение, которое предназначено для внутрисердечной и внутрипросветной визуализации анатомии, физиологии и гемодинамики сердечных и других крупных сосудов, а также других органов, участвующих в работе сердца.

Производственные площадки (1)
  • 2nd & 3rd Venture Building., Pohang Technopark 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea; 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si Gyeonggi-do, 15880, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам