РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05854

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930671
Первичная регистрация
30.12.2009
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
144010

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования совместно с аппаратом для автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®». В зависимости от используемого комплекта мешков можно выполнять заготовку тромбоцитов, плазмы и/или эритроцитов.

Производственные площадки (1)

  • Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam; Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica; B13.1 Street 4, Avenue 1, El Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя