Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/5033

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936876

Первичная регистрация

21.11.2016

Дата записи РЗН

30.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Alpha-Bio Tec Ltd. (Альфа-Био Тек Лтд.)

Адрес производителя

21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel

Уполномоченный представитель

ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"

Заявитель

ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"

Назначение из записи РЗН

Постоянные протезирующие стоматологические изделия применяются для замещения утраченных, недостающих, травмированных или больных зубов. Протезирующие абатменты присоединяют к дентальным имплантатам с помощью цементной фиксации протеза или винтовой фиксации протеза или балочной фиксации для условно-съемного протеза. При винтовой фиксации протеза винт должен быть затянут до предварительно установленного крутящего момента, чтобы не допустить ослабления затяжки винта при жевательных движениях, что может зачастую создать крутящий момент в направлении против часовой стрелки на поверхности взаимодействия имплантата-абатмента, способствуя ослаблению затяжки винта абатмента. Это, в значительной степени, можно предотвратить соответствующей конструкцией винта и затяжкой абатмента

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.