РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23042

Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939400
Первичная регистрация
05.07.2024
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., "Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд."
Адрес производителя
1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.192
Код вида медицинского изделия
178270

Назначение из записи РЗН

Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart предназначен для закрытия всех типов открытого овального окна (как классических, так и с аневризмой перегородки) у пациентов, перенесших инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (ПНМК), диагностированными с помощью эхокардиографической диагностики с шунтированием справа налево в ходе применения маневра Вальсальвы

Производственные площадки (1)

  • 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China; No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611, Shanghai, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя