РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12422

Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922478
Первичная регистрация
09.11.2020
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Заявитель
ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Комплект интродьюсера iSLEEVE 14F предназначен для упрощения доступа к сосудистой системе через бедренную артерию для доставки и извлечения системы клапана ACURATE ТЕ и вспомогательных изделий. Комплект интродьюсера iSLEEVE может использоваться в сосудах с диаметром > 5,5 мм.

Производственные площадки (1)
  • «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA

    Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя