РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/9693
Интродьюсер Prelude
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9693
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923795
- Первичная регистрация
- 21.02.2020
- Дата записи РЗН
- 24.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системс, Инк.")
- Адрес производителя
- 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Назначение из записи РЗН
для предоставления доступа и упрощения чрескожного введения различных устройств в вены и/или артерии, а также для поддержания гемостаза при различных диагностических и терапевтических процедурах.
Производственные площадки (2)
- Merit Medical Irland Ltd.
Parkmore Business Park West Galway,Irland
- Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системс, Инк.")
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам