Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20776

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137793

Первичная регистрация

10.08.2023

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО «Альгимед Техно»

Адрес производителя

220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309

Уполномоченный представитель

ООО "АЛЬГИМЕД"

Класс риска

2а

Страна производителя

Беларусь

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248600

Назначение из записи РЗН

Предназначена для получения тонкого однородного клеточного слоя суспензии клеток тканей человека на предметном стекле с последующим окрашиванием и микроскопированием. Используется для автоматизации процесса переноса клеток на предметное стекло и/или для отбора аликвот суспензии в пробирки для последующего анализа при диагностике и скрининге рака шейки матки. Ограничения по популяционным, демографическим аспектам указаны в документации. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.