Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22087

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934295

Первичная регистрация

21.02.2024

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд)

Адрес производителя

No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

142570

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа изображений, полученных посредством двух методов визуализации: позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), для оказания помощи в выявлении, локализации, диагностике, постановке, оценке, планировании лечения и оценке реакции на лечение заболеваний и расстройств, но не ограничиваясь ими, в онкологии, кардиологии и неврологии. Количественная информация о распределении радиофармацевтических препаратов в теле пациента, полученная с помощью ПЭТ, позволяет провести оценку метаболических и физиологических функций организма, а КТ предоставляет информацию об анатомии человека.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.