РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18512

Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932195
Первичная регистрация
10.10.2022
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
Адрес производителя
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
144210

Назначение из записи РЗН

«Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO» предназначен для качественного определения in vitro наличия микроорганизмов в образцах крови человека. Анализатор представляет собой автоматическую систему с функциями инкубации, перемешивания и непрерывного мониторинга для выявления роста микроорганизмов в образцах. Применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию).

Производственные площадки (1)

  • 595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя