РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06554

Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891549
Первичная регистрация
04.12.2025
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"биоМерье СА"
Адрес производителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
144210

Назначение из записи РЗН

Система для определения микроорганизмов BacT/ALERT 3D 60 является полностью автоматической системой для культивирования, перемешивания и непрерывного мониторинга (микробного роста) аэробных и анаэробных сред, в которые был произведен посев клинического материала от пациентов с подозрением на бактериемию, фунгемию и/или микобактериемию.

Производственные площадки (1)

  • bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя