РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06555

Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891574
Первичная регистрация
19.12.2025
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux SA («биоМерье СА»)
Адрес производителя
69280, Marcy-l'Etoile, FRANCE
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
144210

Назначение из записи РЗН

Система BACT/ALERT 3D для микробиологического исследования является полностью автоматической системой для культивирования, перемешивания и непрерывного мониторинга (микробного роста) аэробных и анаэробных сред, в которые был произведен посев клинического материала от пациентов с подозрением на бактериемию, фунгемию и/или микобактериемию (Клиника).

Производственные площадки (1)

  • Box 15969 Durham, North Carolina

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя