РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12960

Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции головного мозга с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12960
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930508
Первичная регистрация
21.09.2012
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
328360

Назначение из записи РЗН

Показан к применению для односторонней или двусторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара (GPi) или субталамического ядра (STN) при лечении некупируемой хронической дистонии, включая первичную и вторичную дистонию.

Производственные площадки (1)
  • 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя