РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6703

Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660, 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928830
Первичная регистрация
22.01.2018
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
328360

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования с электродами Infinity имплантируемыми и соответствующими удлинителями электродов Infinity, для доставки электрических импульсов малой интенсивности к структурам нервов головного мозга в целях лечения двигательных нарушений у леводопа-восприимчивых пациентов с болезнью Паркинсона.

Производственные площадки (1)

  • 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя