РеестрМИАвтозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6800Plus или ВС-6800, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток MC-80
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16480
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932615
- Первичная регистрация
- 03.02.2022
- Дата записи РЗН
- 30.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.142
- Код вида медицинского изделия
- 335630
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики in vitro, для образования технологической линии совместно с гематологическими анализаторами ВС-6800, BC-6800Plus, прибором автоматическим для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатором морфологии клеток МС-80, а также обеспечения автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб.
Производственные площадки (1)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18090
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03729340
Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03834568
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина B (ApoB) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 27.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04717796
Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и плазме крови человека методом с бромкрезоловым зеленым на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 03.04.2026. Статус на дату копии: Действует.