Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2014/1591
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915368
- Первичная регистрация
- 07.05.2014
- Дата записи РЗН
- 12.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Power Link - это автоматизированная система управления образцами, которая обрабатывает информацию о пробирках и направляет их в модуль открытия крышек, в анализатор Dxl 600 или Dxl 800, анализатор AU680, а затем - в штативы для выгрузки. Назначение системы - предотвратить контакт лабораторного персонала с биологически опасными материалами. Power Link сортирует пробирки с образцами и направляет их непосредственно в модули подсоединения к анализаторам Dxl и AU680, в которых выполняется отбор образцов для анализа. После отбора образцов пробирки устанавливаются в штативы для выгрузки.
Производственные площадки (3)
- IDS Со., Ltd.
8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan
- Beckman Coulter Mishima K.K.
454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411 -0931, Japan
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6517
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access TotalβhCG (5th IS) Calibrators)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 27.11.2017. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06013821
Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842555
Калибраторы для калибровки качественного теста ACCESS HBsAg и качественного подтверждающего теста Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Calibrator)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842633
Контрольные материалы к качественному тесту ACCESS HBsAg и качественному подтверждающему тесту Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg QC)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.