Регистрационная запись · Г004-00110-00/03012068

Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03012068
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03012068
Первичная регистрация: 22.08.2025
Дата записи РЗН: 22.08.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Шеньчжэнь Димайнд Байотекнолоджи Ко., Лтд. / Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.
Адрес производителя: 10th floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Уполномоченный представитель: ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 335630

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для обеспечения автоматической идентификации, распределения и транспортировки образцов для последующего анализа с использованием анализатора. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132, P.R. China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам