РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21578

Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии "NOVAprep miR-CERVIX" по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21578
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933627
Первичная регистрация
21.11.2023
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО"
ИНН производителя
9731082051
Адрес производителя
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323770

Назначение из записи РЗН

предназначен для оценки степени тяжести цервикальной дисплазии путем полуколичественного анализа шести маркерных моле-кул микроРНК в материале цервикального мазка женщин от 20 до 50 лет методом об-ратной транскрипции и последующей полимеразной цепной реакции в рамках вспомогательной диагностики.

Производственные площадки (1)
  • 123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя