РеестрМИНабор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24411
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941454
- Первичная регистрация
- 28.12.2024
- Дата записи РЗН
- 28.12.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- ИНН производителя
- 7816584473
- Адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 323770
Производственные площадки (1)
197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03618182
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024
Производитель: ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Регистрация: 28.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/24407
Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023
Производитель: ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Регистрация: 28.12.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15840
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020
Производитель: ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Регистрация: 25.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15858
Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020
Производитель: ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Регистрация: 25.11.2021. Статус на дату копии: Действует.