РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16990

Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929954
Первичная регистрация
26.04.2022
Дата записи РЗН
26.04.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Пиллар Байосайенсес, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Pillar Biosciences, Inc., 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Р-Ген производство"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
323770
Производственные площадки (1)
  • 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам