РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04937258

Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови на модулях биохимических cobas c (ACP2 cobas c systems)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04937258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04937258
Первичная регистрация
29.04.2026
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
207100

Назначение из записи РЗН

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови человека на системах cobas c. Специфичность назначения для РФ: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы колориметрическим методом в сыворотке крови человека на системах cobas с Данные тест используется в качестве вспомогательного метода для диагностики и ведения пациентов с раком предстательной железы без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя