РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/07212

Набор реагентов для количественного определения 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "17а-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-038-49941990-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/07212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924505
Первичная регистрация
29.03.2010
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
ИНН производителя
7733365693
Адрес производителя
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
327950

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения концентрации 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа. Количественное определение уровня 17а-гидроксипрогестерона используется при скрининге новорожденных на врожденную гиперплазию надпочечников, которая является причиной развития адреногенитального синдрома.

Производственные площадки (1)

  • 125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя