РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/07088

Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/07088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927181
Первичная регистрация
24.04.2026
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
ИНН производителя
7733365693
Адрес производителя
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
314950

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ФКУ-неоскрин предназначен для скрининга фенилкетонурии (ФКУ) у новорожденных путем определения уровня фенилаланина (ФА) в сухих пятнах крови. Определение ФА в крови новорожденных используется для диагностики врожденного нарушения метаболизма аминокислоты фенилаланина.

Производственные площадки (1)

  • 125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя