РеестрМИАнализатор гематологический оптический careSTARTTM S1
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21311
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940818
- Первичная регистрация
- 09.10.2023
- Дата записи РЗН
- 02.11.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "УЭЛЛС БИО, ИНК."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 287890
Производственные площадки (1)
16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21312
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)
Производитель: "УЭЛЛС БИО, ИНК."
Регистрация: 09.10.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21320
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)
Производитель: "УЭЛЛС БИО, ИНК."
Регистрация: 09.10.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13679
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A111
Производитель: "УЭЛЛС Био, Инк."
Регистрация: 09.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10777
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261
Производитель: "УЭЛЛС Био, Инк."
Регистрация: 10.06.2020. Статус на дату копии: Действует.