РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12052

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931301
Первичная регистрация
24.05.2012
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging (ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг)
Адрес производителя
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Израиль
ОКПД2
26.60.11.129
Код вида медицинского изделия
280520

Назначение из записи РЗН

Системы NM 830 и Discovery NM 630 представляют собой системы радионуклидной диагностики (ЯМ) и предназначены для выполнения процедур визуализации с применением стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. В этих системах используются различные режимы сканирования на основе разных типов получения изображений и функций визуализации, предназначенных для повышения качества изображений.

Производственные площадки (1)
  • 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя