Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/04266

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934435

Первичная регистрация

28.04.2009

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»)

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.129

Код вида медицинского изделия

280520

Назначение из записи РЗН

Система Symbia E представляет собой систему ОФЭКТ. Система ОФЭКТ предназначена для обнаружения участков нахождения и распределения гамма-радионуклидов в организме, а также для создания изображений в поперечном сечении с помощью компьютерной реконструкции данных. Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ядерной медицины могут совмещаться с другими изображениями, для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (для отображения распределения радиофармпрепаратов). Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ОФЭКТ можно передавать в другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительных целей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.